Système d'assurance de qualité
Un système d’assurance de qualité est requis des entreprises et/ou personnes qui fabriquent, distribuent ou remettent des médicaments.
Ce système tient compte de l’ampleur des activités ; il comprend notamment :
- L’établissement de cahiers des charges signés, datés et mis à jour des collaborateurs et collaboratrices, avec fixation claire de leurs compétences ;
- La fixation des connaissances de base spécifiques des activités ainsi qu’une formation continue appropriée et documentée des collaborateurs et collaboratrices ;
- La détermination des procédures essentielles de travail, tenues à jour ;
- La traçabilité au moins des médicaments dispensés sur prescription médicale ;
- L’information documentée, régulière et, si nécessaire, extraordinaire du personnel ;
- La vérification de la compréhension et de l’application des informations et procédures.
Les entreprises et/ou personnes peuvent choisir elles-mêmes le système d’assurance de qualité qu’elles souhaitent utiliser.
Sont notamment reconnus les systèmes d’assurance de qualité proposés par les associations professionnelles.
